Kimyasal Analiz

Kimyasallarda zararlı içerik incelemeleri ve hizmetler kapsamında çocuk oyuncakları, plastikler, giyim, metaller veya benzer diğer maddelerin hepsinin kimyasal incelemelerini, laboratuvarlarımızda yapmaktayız. Çevresel örnekler temin ederek, kimyasal maddelerin iç ve dış salımlarınızı tanımını yapmaktayız. Malzeme veya ürün incelemelerinizi sertifikalayacak bir kuruluş arıyorsanız, bağımsız analiz hizmetlerimiz, ihtiyaç duyulan yasal kolaylığı sizlere sağlayacaktır. Bu şekilde, müşterileriniz, sorumlu şahıslar ve iş ortaklarınızı, ürünlerinizin kimyasal güvenliği hakkında ikna edebilirsiniz.

 

Faydalanabileceğiniz Hizmetlerimiz
Türcert belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak sunmuş olduğumuz kimyasal testler adına sunacağımız hizmetlerimiz ile;

 

» Bir tarafsız deney kuruluşun uzun süren deneyimlerinden faydalanabilirsiniz,
» Ürünlerinizin güvenilirliği ve kalitesi ile müşterilerinizin güvenini elde edebilirsiniz.,
» Bağımsız deney işareti danışmanlığımız ile rekabetçi bir yaklaşım elde edebilirsiniz,
» Müşterilerinizin doğru satın alma seçimde bulunmasına yardımda bulunabilirsiniz.

Türcert belgelendirme ve test danışmanlık kuruluşumuz tarafından yapılan kimyasallarda denetim prosedürü şu şekilde işlemektedir.

 

» Üründen yada yerinizde temin edilen test numuneleri
» DIN EN İso 17025 ile onayı yapılmış laboratuvarlarımızda inceleme
» Geniş bir raporla arz edilen neticelerin analiz edilmesi ve belgelenmesi
» Teyit edilme

 

Ölçüm Prosedürümüz
Türcert belgelendirme ve danışmanlık kuruluşumuz, ölçüm teknolojimizin, son teknolojiye uyumlu devamlı olarak güncellemesi yapılmaktadır. Bu, sadece ilgili zarar teşkil eden içeriğin olmasına imkan vermekle kalmayıp aynı zamanda ilgi gören bir hizmet portfolyosu  ile gelişmiş etkililiği de vermektedir.

Türcert şirketimizin yaptığı kimyasal denetim örnekleri alt kısımdakiler gibidir.

 

» Alaşımlar
» Seramik malzemeler
» İç ve dış salım testleri danışmanlığımız
» Yemekle alakalı ürünler
» İkinci düzey katı maddeler
» Su, kum ve havanın çevresel deneyi
» Araç parçaları için kalıcı toz incelemeleri
» Su, içme suyu ve atık suyun çevresel deneye
» Kirli atıkların tespit edilmesi ve sınıflara ayrılması
» Mutfak aletleri, ev eşyaları, tekstil ürünleri ve oyunlar 
» İnşaat malzemeleri, doğal taşlar, metaller ve plastikler
» PCB ve VOC gibi binalarda bulunan zarar teşkil eden maddeler

Testlerini yaptığımız tıbbi ürün, rahatlatma veya tanılama için tasarımı yapılmış ve ayrı veya bütün olarak kullanılan aparatlar, yazılımlar, araçlar, faaliyetler, malzemeler ve benzer diğer ürünlerdir.Bu, aynı zamanda, aşağıda sıralanmış hedeflerde kullanıldığında tıbbi aracın problemsiz işleyebilmesi için ihtiyaç duyulan kurulum yazılımlarını da kapsamaktadır;

 

» Doğum kontrol, insan vücudunda hedeflenen etkinin basit metabolizma şekliyle değil de bağışıklık veya farmakolojik içerikleri ile sağlandığı durumlar.
» Tedavi, yenileme veya fizyolojik prosedür yada anatomik yapının değişimi
» Tedavi, tanı, gözlem, engelleme veya yara ve engellerin karşılanması
» Koruma, tanı, gözlem, tedavi veya hastalığın engellenmesi

 

Aksesuarların Tanımı
Değişik bir ürünle birlikte kullanılmak için üretici kuruluşça özel imal edilen ürünler.

 

Temel İhtiyaçlar – Ek I
Tıbbi ürün derlemeleri (MPG) bir tıbbi ürünün Avrupa pazarlarında işleyebilmesi adına temel ihtiyaçlara uyması gerektiğini ifade etmektedir. 7 numaralı MPG ve 93/42/EWG mevzuatı, ek I. üretici kuruluş, imalatını gerçekleştirdiği her ürününü CE işareti veya belgesiyle ile mühürleyerek tıbbi ürün uyumluluğuna uygun olduğunu ifade etmektedir.

 

Temel ihtiyaçlar genel anlamda aşağıda yer alanları kapsamaktadır:
» Teknik performans
» Güvenlik
» Ürünün tıbbi performansı

 

Teknik güvenlik ihtiyaçları 93/42/EWG mevzuatlarına uyumluluk analizi prosedürü ile sağlanmaktadır. Teknik olarak performansın tıbbi performansa oranla daha çizimsel bir iş olmasına karşın, tıbbi performansın klinik analizlere dayandığının belirtilmesi gerekmektedir. Bir ürünün bütün temel ihtiyaçların sağlaması gerekmemektedir dahası söz konusu ürünün kullanım hedefi ve alakalı olduğu alan ile ilgili ihtiyaçları sağlaması kafi gelecektir.