İso 10993 Eğitimi

Türcert belgelendirme kuruluşumuzdan alacağınız İso 10993 Eğitimi ile amaçlarımız alt kısımda yer almaktadır.

 

İso 10993 Eğitiminin Amacı

» Tıbbi cihazlar adına 10993 serili standartlara uygun biyolojik uygunluk uygulanacak testlerin belirlenmesi,
» Hakkında bilgiler aktarmak.
» Test raporlarının analiz edilmesi
» Test laboratuvarının belirlenmesi,
» Ürünü temsil edecek örneklerin hazır hale getirilmesi,
» Örneklere ait izlenebilirlik kayıtlarının meydana getirilmesi
» Biyouyumluluk testlerinin yenilenmesi gereken hususlar

 

İso 10993 Eğitiminin İçeriği
» Tehlike yönetimi
» Test örneklerinin hazır duruma getirilmesi
» İSO 10993 standartlarının sınıflara ayrılması
» Eğitimin amacı
» Biyouyumluluk adına gerçekleşen testlerin tekrarlanması gereken durumlar
» Tanımlar
» 10993’e göre testlerin belirlenmesi
» İSO 10993 biyouyumluluk standartları
» Test raporları ve test neticelerinin analiz edilmesi
» Örneklere ait kayıtların meydana getirilmesi
» Tıbbi cihazların vücuda temas yapısına ve süresine uygun kategorilere ayırma
» İSO 10993 standartlar serisi

Kimler Katılabilir    
Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan ar-ge, kalite, satış, satın alma ve üretim sorumluları