Test Edilen Tıbbi Cihazlar

Ürünlerinizi İhtiyari Belgeyle Daha Verimli Bir Şekilde Pazarlayın

Ürünlerinizi ihtiyari belgeyle daha verimli bir şekilde pazarlama olanağı ile kullanıcılar, müşteriler ve tüketiciler aynı şeyi talep eder. Yüksek standartta güvenlik ve kaliteye sahip tıbbi cihazlar. Bundan dolayı testi gerçekleşen tıbbi cihaz etiketini; yani GM işaretini veya belgesini geliştirdik. GM test işareti, standart yasal ihtiyaçların sınırını geçmektedir. Ürün sahasını inceleme ve teknik sertifikalandırma analizi gibi ilave testleri kapsamaktadır. GM, ürünlerinize güven duyulmasını sağlamak adına kalite mührünü kullanmalısınız. Tüm bu olanaklar için Türcert belgelendirme ve test danışmanlığı kuruluşumuza müracaat ediniz...

 

İlk Bakışta Yararlanabileceğiniz Hizmetlerimiz
Türcert belgelendirme kuruluşumuzca sunulan bağımsız test işareti danışmanlığımız ile:

» Yasal ihtiyaçların sınırlarını geçerek rekabette üstünlük elde edebilirsiniz.
» Ürünlerinizin alımında müşterilerinizin rehberliğini tavsiye edebilirsiniz.
» Yetkilendirilmiş bir kurumun belgelendirilmesi ile gelen ek güvenin keyfine devam edebilirsiniz.
» Uzun yılların verdiği deneyimlerimizden ve hızlı hazırlık sürelerinden faydalanabilirsiniz.

Tıbbi cihazınıza için üç adımda test işareti danışmanlığımız konusunda Türcert belgelendirme kuruluşumuzun uzman ekibimizle tıbbi cihazlarınızı üç adımda belgelendirmekteyiz.

 

Test
Ürününüzün testini alanında gerçekleştirir ve teknik sertifikalandırmanızı değerlendiririz.

 

Alan Denetimi
Ürün tesislerinizin analizini yapmaktayız.
 
Kalite Mührü
Sertifikalandırma başarılı olmuşsa, bizden sertifikanızı alabilirsiniz.

Test Edilmiş Tıbbi Cihaz Mührünü Hangi Tıbbi Cihazlar Taşıyabilir?

Test edilmiş tıbbi cihaz mührünü aşağıda yer alan ölçütleri karşılayan tıbbi cihazlar taşıyabilir.

 

Yasal İhtiyaçlar
» Alakası olan tıbbi cihaz direktifine uyumluluk sağlayan, başarılı uyumluluk analiz prosedürü
» Tıbbi cihazlara (1.Sınıf dışında): Yetkisi bulunan bir organdan geçerli olan bir belge

 

Yasal İhtiyaçların Sınırlarını Aşan Ölçütler
» Düzenli ilave analizlerle ürün alanı ön analiz
» Teknik belgelerin değerlendirilmesi
» Genel standartlarla uyumluluk adına ilave ürün testi. Evet standartlar yoksa, milli standartları ve tıbbi cihaz direktifiyle uyumlu olan diğer test ihtiyaçlarını tercih edebiliriz.