Tıbbi Teknolojinin Metroloji Testi (MT)

Tıbbi Ekipmanlarınızın Kalibrasyon Ve Tasdiki

Tıbbi ekipmanlarınızın kalibrasyon ve tasdiki ile, tansiyon aleti, radyasyon termometresi veya odyometreler olsun; tıbbi cihazlarınızın ölçümlerde kabul edilebilir seviyede hatayla işlediğinden emin misiniz? Türcert belgelendirme kuruluşu olarak uzman ekibimizle, tıbbi ekipmanlarınızda güvenlik ve kalite testleri için danışmanlık hizmeti sunmaktayız ve tıbbi cihazlara yasal kayıtlarda bunların güvenilirliğini sertifikalarız. Testi yapılan cihazların her biri ayrı barkodlarda piyasaya arz eder.

 

İlk Bakışta Yararlanabileceğiniz Hizmetlerimiz
Türcert belgelendirme kuruluşu olarak uzman ekibimiz tıbbi cihazlarınızın güvenilirliğini ölçmemize izin vermeniz sizin: 

 

» Test verisini cihaz yönetim yazılımınıza yüklediğimizden, teknik evrak işlerinizde zamandan tasarruf etmenize imkan verir.
» Standartlar bürosu ve Türcert belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak akreditesi gerçekleşmiş test laboratuvarlarıyla çalıştığımızdan, hizmetlerin hepsini tek bir kaynaktan sahip olmanıza
» İlave test hizmetleriyle size özel bir güvenlik paketibe sahip olmanıza
» Başka bir analizi kesinlikle kaçırmamanıza
» Onarım için neyin gerektiğini tespit etmenize ve sadece bu gerekenleri istemenize
» Bir tıbbi cihaz operatörü olarak sorumluluklarınızı yerine getirerek yasal güvenlik sağlamanıza
» Tıbbi teknolojide ülkenin önde gelen hizmet sağlayıcısının yardımını almaya
» Test sorumlularımız size fazla maliyetli onarımları yapma ve satma niyeti bulunmadığından, mali konuda tasarruf elde etmenize
» Teknik kaliteyi, doğru teşhisi ve hem cihaz operatörlerinin hem de hastaların güvenliğini oluşturmanıza

Tıbbi Ekipmanlara Metroloji Testi Hizmetlerimiz

Türcert belgelendirme kuruluşu olarak tıbbi ekipmanlara metroloji testi hizmetlerimiz uzman ekibimiz ile, ekipmanlarınızın kuruluş içi denetimlerini yaparlar. Testler; imalatçı kuruluşlara ve standartlar ilişkin tüzüklere göre uygulanır.

 

Biz;
» Tıbbi cihazlar için çeşitli yönetmeliklerden oluşan sorumluluk konusunda tavsiye almaktan
» Görsel incelemeden, performans ve kalite testinden ve ölçüm hatalarında sınırlara uyumluluğun seçilmesinden
» Güvenlikle alakalı olan kusurlar üzerine bilgilendirmeyi de barındıran bir son değerlendirme ve görüşmeden
» İstatistikler ve test raporları ile sonuçları belgelendirmeden
» Testi gerçekleşen cihazların her birini kendine has barkotlarla işaretlemeden
» Cihaz yönetimi yazılımına veri atmadan ve bunu ana veriyle karşılaştırmadan mükellefiz.

Türcert belgelendirme ve test danışmanlığı kuruluşu olarak, tibbi cihaz metroloji testi (mt) hizmet standartlarimiz alt kısımda yer almaktadır.

» MPBetreibV
» Tıbbi cihazlar üzerine yasa (MPG)
» Tıbbi ölçüm cihazlarının metroloji test kılavuzu (LMKM)
» Tıbbi cihaz operatörler yönetmeliği (MPBetreibV)

Türcert Belgelendirme kuruluşu olarak tıbbi teknolojinin metroloji test ettiğimiz cihaz örnekleri alt kısım yer almaktadır.

» Termometreler
» Tansiyon aletleri
» Ses ve konuşma odyometreleri
» Sıcaklık algılayıcılar
» Kızılötesi radyasyon termometreleri
» X-ışını ekipmanı
» Ayak ergometreleri